从留置针到针灸针：鑫康道获批医疗器械注册证，产品矩阵持续扩容

2026-04-15 11:03

2025年，苏州鑫康道医疗科技有限公司在医疗器械产品注册方面取得重要进展。根据江苏省药品监督管理局发布的医疗器械注册技术审评报告，公司研发的针灸针产品正式获批医疗器械注册证，标志着其产品线已从静脉留置针延伸至中医医疗器械领域。

本次获批的针灸针产品规格体系为完整，涵盖环柄针、平柄针、塑柄针、金属柄针四大型号，共计59个规格，针体直径从0.10mm至0.45mm、长度从7mm至100mm形成完整梯度，可满足临床穴位刺激的不同深度需求。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌工艺，灭菌过程经过严格验证，确保临床使用的安全性与可靠性。

值得关注的是，该产品被列入《免于临床评价医疗器械目录》。鑫康道通过同品种对比路径完成注册申报，与已获准境内注册的同类产品在基本原理、结构组成、制造材料、性能要求等方面进行严谨比对，充分证明其安全有效性。这既体现了公司对法规路径的把握，也反映出其在医疗器械产品研发规范化方面的成熟能力。

从留置针到针灸针，鑫康道正在构建“以血管通路为核心、向中医器械合理延伸”的多元化产品矩阵。这一战略布局既分散了单一产品线的市场风险，也为企业打开了更广阔的增长空间。

上一篇：

无

下一篇：

苏州鑫康道精彩亮相第93届上海CMEF医疗器械博览会

返回列表
中企跨境-全域组件 1.98 制作前进入CSS配置样式

邮件：

WhatsApp：

在线客服添加返回顶部

页面顺滑的滚动

屏蔽页面上图片的alt/title提示

右侧在线客服样式 1,2,3 3

图片alt标题设置： ⻉特利

表单验证提示文本： 内容不能为空！

循环体没有内容时： 抱歉，未找到匹配项。

CSS / JS 文件放置地